NNGYK/ETGY/13174/2026Információk a beteg számára

Bravilon 50 mg nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta
aciklovir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Bravilon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Bravilon alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bravilon-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bravilon-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Milyen típusú gyógyszer a Bravilon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bravilon aciklovir hatóanyagot tartalmaz, amely a vírusellenes szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Bravilon-t a herpesz szimplex vírus által okozott, kiújuló ajakherpesz (recidiváló herpesz labiálisz) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az immunrendszere megfelelően működik. A Bravilon-t közvetlenül az ínyre kell felhelyezni (nem a herpesz tényleges helyére), amint az első tünetek (égő, bizsergő, viszkető érzés), vagy jelek (bőrpír, duzzanat) megjelennek, amilyen hamar csak lehet.

A vírus hólyagokat vagy sebeket okoz, elsősorban az ajkakon, de néha az arc más részein is. A vírusfertőzés akkor aktiválódhat, ha az immunrendszer legyengült, például megfázás vagy más fertőzés miatt. Erős napsütés, stressz vagy a menstruáció is kiválthatja a tüneteket.

A Bravilon gátolja a vírus szaporodási képességét, és így a fertőzés visszafordítását eredményezi.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


Tudnivalók a Bravilon alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Bravilon-t:
ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha allergiás a tejre vagy tejszármazékokra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Előfordulhat a Bravilon véletlen lenyelése. Ha a Bravilon-t véletlenül lenyeli, ajánlott egy pohár vizet innia.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha immunrendszerének működése nem megfelelő (más, az immunrendszert befolyásoló betegség, például a szerzett immunhiányos tünetegyüttes [AIDS], vagy az immunrendszer működését befolyásoló kezelés miatt, például az immunrendszer működését gátló [immunszuppresszív] gyógyszerek). A Bravilon ebben az esetben nem alkalmazható.
Nem ismert, hogy a Bravilon hatásos-e, ha már a hólyagok megjelenése után alkalmazzák. Ezért a Bravilon-t csak az ajakherpesz első tüneteinek (viszketés, bőrpír vagy bizsergés) észlelésekor, azok észlelése után minél hamarabb alkalmazza.
Keresse fel kezelőorvosát, ha az ajakherpesz gyakran kiújul (évente több mint 4 alkalommal), vagy ha a herpeszes epizódok gyakorisága a közelmúltban megnőtt, illetve más testrészekre is kiterjedt.

Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Bravilon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Bravilon egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Bravilon ínyre való felhelyezése után a szokásos módon ehet és ihat.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Bravilon várhatóan nincs hatással a magzatra.
Azonban elővigyázatosságból a Bravilon terhesség alatti alkalmazása csak akkor ajánlott, ha az feltétlenül szükséges.

Szoptatás
A Bravilon szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nincs hatással a szoptatott csecsemőre.
Azonban elővigyázatosságból a Bravilon szoptatás alatti alkalmazása csak akkor ajánlott, ha az feltétlenül szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bravilon nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bravilon nyomokban laktózt tartalmazó tejfehérje-koncentrátumot és nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer nyomokban tejfehérjét tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat súlyos túlérzékenységben vagy tejfehérje-allergiában szenvedőknél.

Ez a gyógyszer 5,2 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz tablettánként.
A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciót okozhat (például csípő vagy égő érzést), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.


Hogyan kell alkalmazni a Bravilon-t?

A Bravilont mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Bravilon ajánlott adagja egy egyszeri tabletta herpeszes epizódonként, az ínyre tapasztva, amint az ajakherpesz első tünetei vagy jelei megjelennek, amilyen hamar csak lehet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

NE NYELJE LE A BRAVILON-T.
Ha véletlenül lenyeli a tablettát, igyon egy pohár vizet.

A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatások
Ha a szája kiszáradt, ajánlott a tabletta felhelyezése előtt egy kis vizet innia, hogy megnedvesítse az ínyét.

Hogyan kell alkalmazni a Bravilon-t?





















A tabletta alkalmazása előtt válassza ki az adott területet a felső ínyen, a második metszőfog felett.


Vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból.




A tabletta a jobb vagy a bal oldalon is felhelyezhető, függetlenül attól, hogy a herpesz első jelei vagy tünetei melyik oldalon jelentkeznek.



Ezt a gyógyszert a felső ínyre (nem a herpesz tényleges helyére), közvetlenül a második metszőfog fölé kell felhelyezni (ínyen történő alkalmazás). A tablettát a buborékcsomagolásból száraz ujjal vegye ki, ezután azonnal alkalmazza. Látni fogja, hogy a tablettának van egy lekerekített és egy lapos oldala "AL21" jelzéssel.
Helyezze a tablettát a lapos oldalával a száraz ujjbegyére. A tabletta lekerekített oldalát helyezze a felső ínyre. A tabletta akkor is hatni fog, ha az íny helyett az ajak belső részére tapad.

Tartsa a tablettát a helyén úgy, hogy az ujjával 30 másodpercig enyhe nyomást gyakorol kívülről a felső ajkára, hogy biztosítsa a tapadást.





A felhelyezést követően a tabletta a helyén marad, és a nap folyamán fokozatosan feloldódik.

Különleges ajánlások

Ételt vagy italt a szokásos módon lehet fogyasztani, ha a Bravilon a helyén van. A tablettát nem szabad szopogatni, összerágni vagy lenyelni.
Kerülni kell minden olyan helyzetet, amely a tabletta megtapadását akadályozhatja:
a már felhelyezett tabletta megérintése vagy megnyomása;
rágógumizás;
fogmosás a kezelés napján, amíg a tabletta a helyén van.

Ha véletlenül lenyeli a Bravilon tablettát:
igyon egy pohár vizet.
ha a tablettát az alkalmazást követő első 6 órán belül lenyeli, csak egyszer, újra felhelyezhet egyet, többször azonban nem.

Ha a Bravilon nem tapad meg vagy leesik a felhelyezést követő első 6 órán belül:
ugyanazt a tablettát azonnal újra fel kell helyezni.
ha a tablettát nem lehet újra felhelyezni, új tablettát kell alkalmazni.

Ha a Bravilon tabletta leesik vagy véletlenül lenyeli 6 óra elteltével, a tablettát nem kell pótolni.

A tabletta alakja megváltozhat, ahogy magába szívja a nyálat, és így alkalmazkodik az íny alakjához.

A Bravilon tabletta helyes alkalmazására vonatkozó útmutatásokat és a különleges ajánlásokat megtekintheti a betegtájékoztatóban/dobozon található QR kód okostelefonnal/-eszközzel történő beolvasásával. Ugyanezek az információk elérhetők a következő URL-címen is: http://www.buccal-tablet-aciclovir.info/HU.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Ha az előírtnál több Bravilon-t alkalmazott
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, bár a túladagolás kockázata csekély, tekintettel arra, hogy a Bravilon alkalmazása után az aciklovir vérbe való felszívódása kismértékű.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás;
fájdalom az alkalmazás helyén.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés;
hányinger;
irritáció az alkalmazás helyén;
szájfekély;
ínyfájdalom;
bőrvörösség.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Bravilon-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bravilon?
A készítmény hatóanyaga: az aciklovir. 50 mg aciklovirt tartalmaz nyálkahártyán megtapadó bukkális tablettánként.
Egyéb összetevők: hipromellóz, tejfehérje-koncentrátum nyomokban laktózzal, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Bravilon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga színű, 8 mm-es, egyik oldalán lekerekített, másik oldalán lapos felületű, mélynyomásos "AL21" jelzéssel ellátott, nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta.
A Bravilon dobozonként 1 vagy 2 db, egy tablettát tartalmazó, egyadagos buborékcsomagolást tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vectans Pharma
230 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Franciaország

Gyártó
Farméa
10 rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont
49 000 Angers
Franciaország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Svédország, Izland, Hollandia, Dánia, Norvégia, Finnország
Virono
Luxemburg, Belgium
Vionox
Franciaország
Virpax
Olaszország
HerpMed Labiale
Spanyolország
VIRMEN
Németország, Egyesült Királyság (Észak-Írország)
Sitavig
Portugália
Herpmed
Ausztria
HerpesMed
Románia, Magyarország, Lettország, Litvánia, Észtország, Csehország, Szlovákia, Horvátország
Bravilon
Bulgária, Lengyelország
Klivis
Szlovénia
Vopir

OGYI-T-24533/01 1×1 egyadagos Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24533/02 2×1 egyadagos Al//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. június.

BERLIN-CHEMIE/ A. MENARINI KFT. (1087 BUDAPEST, HUNGÁRIA KRT. 30/A., 8. EMELET, +36 1 799 7320).